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삼천당제약이 독일 기업과 황반변성 치료제 '아일리아'바이오시밀러(복제약)를 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질·멕시코·아르헨티나·칠레.

삼천당제약은 독일계 글로벌 제약사 프레제니우스 자회사인 프레제니우스 카비와 자체 개발한 아일리아바이오시밀러후보 물질 'SCD411'에 대한 판매계약을.

셀트리온은 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(DARZALEX, 성분명: 다라투무맙)바이오시밀러'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한.

추가로 지난 8월에는 FDA로부터 키트루다바이오시밀러'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받아 본격적으로 임상에 돌입하며 면역항암제 영역 진출에도 박차를.

특히, 주력인바이오시밀러사업은 글로벌 전역에서 기존 제품의 시장 점유율 확대와 신규 입찰 수주가 이어지고 있다.

아울러 이달 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주'의 품목허가를 획득, 앞서 사업비전으로 제시한 '2025년까지 11종 제품 포트폴리오 구축'을 조기 달성하는 데.

알테오젠은 일찍이 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품의바이오시밀러를 개발했으며, 자회사를 통해 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태다.

아일리아 HD는 아일리아의 특허 만료를 앞두고 리제네론이 새롭게 출시한 고용량 제품으로 8주에 한 번 투약하는 주기를 16주로 크게.

셀트리온은 미국식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명 다라투무맙)바이오시밀러'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND).

추가로 지난 8월에는 FDA로부터 키트루다바이오시밀러'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받아 본격적으로 임상에 돌입하며 면역항암제 영역 진출에도 박차를.

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셀트리온은 이같은 성과가 제품 경쟁력과바이오시밀러에 우호적인 제도 환경, 현지 의약품 시장을 면밀히 분석한 맞춤형 판매 전략 등이 종합적으로 어우러지며 시너지 효과가 발휘된 결과로 풀이.

셀트리온은 기존 제품들의 판매 성과를 바탕으로 후속 제품들 역시 일본 시장에 성공적으로 안착시킬.

바이오시밀러수출을 핵심 사업으로 하는 셀트리온(068270)도 고환율의 수혜를 입을 것으로 전망된다.

셀트리온은 최근 환율 상승과 관련해 홈페이지에 “수출 기반으로 실적을 형성하고 있는 셀트리온에도 일정 기간 동안 긍정적 영업 여건이 될 것으로 예상된다”고 공지했다.

셀트리온 이탈리아는 2025년바이오시밀러의약품 시장에서의 선도적 입지를 더욱 강화할 예정이라고 말했다.

여기에 환자와 헬스케어 시스템에.

또한 성장의 핵심 동력은 피하(SC), 정맥주사(IV)로 투여할 수 있는바이오시밀러와 바이오베터(Biobetter) 약물을 통한 치료 제공의 확대다.

셀트리온은 국내 식약처로부터 류마티스관절염바이오시밀러앱토즈마를 허가받았고, 씨티씨바이오에선 이민구 회장 임기만료로 단독 대표 체계로 변경됐다.

삼천당제약은 황반변성바이오시밀러를 허가 조건부로 미국에 공급하는 계약을 체결하는 데 성공했다.

이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다.

사진=셀트리온 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명: 다라투무맙)바이오시밀러'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 28일 밝혔다.

셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌.